Cách làm viên nang Gelatin thuốc rỗng
Việc sản xuất viên nang gelatin thuốc rỗng là một quá trình nghiêm ngặt và nhiều bước, liên quan đến việc chuẩn bị nguyên liệu thô, chuẩn bị gelatin, đúc, sấy khô, hoàn thiện và kiểm tra chất lượng. Sau đây là phương pháp sản xuất cụ thể:
1. Chuẩn bị nguyên liệu và chuẩn bị gelatin
Lựa chọn nguyên liệu thô: Sử dụng gelatin dược liệu đáp ứng các tiêu chuẩn CP\/USP làm vật liệu cơ bản, với các chất làm dẻo như glycerin và các sắc tố cấp thực phẩm. Các nguyên liệu thô phải vượt qua 28 chỉ số như độ nhớt, lực đóng băng và giới hạn vi sinh vật. Độ ẩm được kiểm soát trong phạm vi 8%-12%.
Quá trình gel: Cân chính xác từng thành phần theo tỷ lệ theo toa, sử dụng bể gel sandwich để tan chảy ở 65 ± 2 độ, khử khí trong 30 phút, kiểm soát độ nhớt trong phạm vi 800-1200 cps và phát hiện độ truyền (lớn hơn hoặc bằng
2. Đúc chính xác và làm khô gradient
Quá trình đúc: Máy đúc tấm bằng thép không gỉ được sử dụng. Các thông số chính bao gồm nhiệt độ keo được duy trì ở 60 ± 1 độ, nhiệt độ làm nóng trước ở 45 độ, thời gian nhúng ở 4,5 giây và hội thảo đúc duy trì độ sạch của ISO8.
Công nghệ sấy: Thực hiện quy trình sấy ba giai đoạn, phần sấy sơ cấp (28 độ \/rh40%, 45 phút), phần sấy chính (32 độ \/rh25%, 3 giờ) và phần cân bằng (25 độ \/rh35%, 2 giờ), để đảm bảo rằng độ ẩm của viên nang ổn định ở mức 12%.
3. Hoàn thiện hoàn thiện và đóng gói
Loại bỏ khuyết tật: Máy phân loại quang điện được sử dụng để loại bỏ các sản phẩm bị lỗi như biến dạng và bong bóng để đảm bảo tỷ lệ trình độ sản phẩm.
Thông số kỹ thuật đóng gói: Sử dụng bao bì màng tổng hợp bằng nhôm, điều khiển độ thấm hơi nước nhỏ hơn hoặc bằng 0.
4. Kiểm tra chất lượng và tiêu chuẩn
Các chỉ số chính: Các mục kiểm tra bao gồm ngoại hình (màu đồng nhất, không có vật chất nước ngoài), mất khi sấy khô (12,5%-17. 5%), độ bền (số bị hỏng nhỏ hơn hoặc bằng 15 hạt) bằng 3. 0%, mờ hơn hoặc bằng 5,0%), kim loại nặng (nhỏ hơn hoặc bằng 40 phần triệu), hàm lượng crom (nhỏ hơn hoặc bằng 2 phần triệu).
Điều kiện lưu trữ: Lưu trữ trong một thùng chứa kín ở nhiệt độ 10-25 và độ ẩm tương đối là 35%-65%.
